2.1. Release notes & softwareversie
2.2. Risicoanalyse
Er is geen risico van rechtstreekse invloed op meetresultaten aangezien de update niets veranderd aan het analyseproces
2.3. Validatieplan
De nieuwe software wordt geïnstalleerd door een technieker en vertegenwoordiger van de firma Menarini, de release notes werden op voorhand doorgenomen.
Datum van installatie:3/10/2022
2.4. Verificatie
- Bij de reagensflesjes (conjugaat en mounting medium) wordt vanaf nu de barcode gelezen. Hierdoor is er opvolging mogelijk van de loten reagens.
Getest en goedgekeurd in de run van 5/10.
- Er wordt niet meer voor elke soort test een apart flesje conjugaat gevraagd. Afhankelijk van het aantal mL reagens nodig voor de run worden er een meerdere flesje gevraagd.
Getest en goedgekeurd in de run van 6/10.
- In het vak 'Observations' waar tot op heden eigen commentaar werd ingebracht verschijnt nu de eindtiter estimatie bij sterk positieve stalen. Volgens de firma wordt dit niet mee doorgestuurd naar externe commentaar in glims. Bij nazicht blijkt dit wel het geval. (run 2/10) Niet enkel de ETP maar ook 'UNCERTAIN' bij stalen met een intensiteit tussen 10 en 20. Er wordt daarom beslist om deze commentaar bij interne commentaar te laten binnenkomen. Dit heeft als gevolg dat deze commentaar niet meegaat naar de andere labo's via de L2L koppeling.
- Bij nDNA is er een extra mogelijkheid gekomen om positief te antwoorden (+). Dit was nodig omdat ZenitHUB nu zelf een suggestie pos/neg aangeeft, dit kan steeds aangepast worden in 1+, 2+, 3+.
Getest en goedgekeurd in de run van 5/10.
- Bij ANCA F is er een antwoordveld bij gekomen. Dit is nodig om de suggestie van het ANCA patroon door te laten komen. Tot hiertoe werden ANCA testen enkel geantwoord bij ANCA E. Er wordt geen gebruik gemaakt van het antwoordveld bij ANCA F, deze resultaten worden niet mee doorgestuurd naar glims.
Getest en goedgekeurd in de run van 6/10.
2.5. Koppelingsvalidatie
Koppeling werd gecontroleerd en in orde bevonden adhv orders uitgevoerd op 4/10/2022.
2.6. Werking basisfuncties
Er worden geen problemen ondervonden bij het uitvoeren van de run op 6/10/2022.
2.7. Besluit
De software updates werden correct uitgevoerd.